W związku z przygotowaniem wniosku o dofinansowanie projektu „Rozwój i kliniczne potwierdzenie skuteczności, bezpieczeństwa i biodostępności innowacyjnego trójskładnikowego produktu leczniczego w terapii zaburzeń lipidowych” (dalej: Projekt), planowanego do realizacji i współfinansowania ze środków budżetu państwa od Agencji Medycznej, w ramach Konkursu pn. „Opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych” (ABM/2026/1; dalej: Konkurs), Zamawiający ogłasza postępowanie przetargowe. Postępowanie prowadzone jest w celu zapewnienia wyboru Wykonawcy zgodnie z zasadami przejrzystości, równego traktowania Wykonawców oraz zachowania uczciwej konkurencji, a także w celu pozyskania danych niezbędnych do prawidłowego przygotowania budżetu oraz założeń realizacyjnych projektu, zgodnie z zapisami Umowy o dofinansowanie w wyżej wskazanym Konkursie. 

Sponsorem badania (Zamawiającym) jest Adamed Pharma S.A. 

Zamawiający informuje, że umowa z wybranym Wykonawcą będzie miała charakter umowy warunkowej, a jej wejście w życie uzależnione będzie od uzyskania przez Zamawiającego dofinansowania Projektu ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkursu (wskazanie Projektu do dofinansowania na liście rankingowej w Konkursie). 

Zamawiający zastrzega, że pełne informacje dotyczące przedmiotu zamówienia (Załącznik 2 – synopsa badania) zostaną ujawnione po zawarciu umowy o poufności — w przypadku Kontrahentów, którzy nie posiadają jeszcze takiej umowy. Kontrahenci, którzy mają już podpisaną umowę o poufności z Adamed Pharma S.A., są zobowiązani do jej przedstawienia przed udostępnieniem informacji związanych z niniejszym zapytaniem ofertowym. Wzór umowy o poufności stanowi Załącznik 1 do niniejszego zapytania ofertowego. 

Przedmiot zapytania

Organizacja oraz kompleksowe zarządzanie badaniem klinicznym fazy III w roli Głównego Badacza. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii zaburzeń lipidowych opartej na trzech dopuszczonych do obrotu substancjach czynnych. 

Sponsor planuje przeprowadzenie badania w ok. 6 ośrodkach klinicznych na terenie Polski. Zakładany okres realizacji badania obejmuje czas od 1 września 2026 r. do 31 marca 2030 r. Szczegółowe założenia badania przedstawiono w Synopsie (Załącznik 2). Założenia mogą ulec modyfikacjom podczas opracowywania protokołu, w trakcie konsultacji z ekspertami lub na podstawie danych uzyskanych w toku realizacji badania. 

Zakres roli Głównego Badacza (tj. zakres świadczonych usług) obejmuje następujące typy aktywności oraz obszary odpowiedzialności (zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych ze względów organizacyjno-badawczych): 

1. Usługi eksperckie 
   1. Doradztwo i konsultacje medyczne 
      obejmujące strategiczny nadzór (doradztwo merytoryczne) dotyczące organizacji badania, interpretacji zapisów protokołu, udział w opiniowaniu założeń protokołu oraz dokumentacji merytorycznej badania, konsultacje zagadnień klinicznych oraz operacyjnych, udział w spotkaniach projektowych, telekonferencjach oraz konsultacjach ze Sponsorem lub CRO, współpracę z partnerami naukowymi oraz udział w podejmowaniu decyzji wymagających wiedzy medycznej.  
   2. Nadzór merytoryczny nad realizacją badania (monitorowanie postępu badania) 
      obejmujący wsparcie w zapewnieniu zgodności realizacji badania z protokołem, zasadami ICH-GCP oraz wymaganiami Sponsora, konsultacje dotyczące przebiegu badania, kwalifikacji pacjentów oraz bezpieczeństwa uczestników badania, monitorowanie postępu badania z perspektywy klinicznej oraz wsparcie zespołu badawczego w zagadnieniach medycznych. 
   3. Wsparcie eksperckie w zakresie bezpieczeństwa badania 
      ​obejmujące konsultacje dotyczące zdarzeń niepożądanych, ich oceny medycznej, wsparcie w interpretacji danych klinicznych, udział w analizie problemów medycznych pojawiających się w trakcie badania oraz nadzór merytoryczny nad dokumentacją dotyczącą bezpieczeństwa badania. 
   4. Wsparcie zespołu badawczego oraz Sponsora 
      obejmujące udział w przygotowaniu wyjaśnień i stanowisk medycznych, wsparcie zespołu badawczego w zakresie interpretacji wymagań protokołu, udział w przygotowaniu raportów z badania oraz publikacji naukowych wynikających z realizacji badania, współpracę z komisjami bioetycznymi, organami regulacyjnymi oraz partnerami i kontrahentami Sponsora zaangażowanymi w realizację badania (w szczególności CRO, dostawcami usług badawczych oraz partnerami naukowymi), a także doradztwo w zakresie aspektów medycznych i organizacyjnych badania (w tym budżetu) oraz inne czynności wymagające wiedzy specjalistycznej Głównego Badacza. 
2. Realizacja badania klinicznego 
   1. Zakres usług obejmuje organizację oraz bezpośredni udział lub nadzór nad realizacją badania klinicznego w ośrodku, w szczególności: 
      Organizację zespołu badawczego w ośrodku, w skład którego mogą zostać włączeni: główny badacz, współbadacz, pielęgniarka, farmaceuta, koordynator ośrodkowy badania, osoba wprowadzająca dane do eCRF, z możliwością łączenia funkcji lub wskazania innych osób niezbędnych do realizacji badania. 
   2. We współpracy z placówką zapewnienie, organizację oraz koordynowanie infrastruktury niezbędnej do realizacji badania, w tym w szczególności: bazy diagnostycznej (laboratorium lokalnego), gabinetu przyjęć pacjentów (do badań fizykalnych), pracowni elektrokardiografii (EKG), gabinetu zabiegowego przeznaczonego do poboru materiału biologicznego wraz z wyposażeniem umożliwiającym wstępną preparatykę próbek, pomieszczenia apteki lub innego dedykowanego miejsca przechowywania badanego produktu leczniczego, systemu archiwizacji dokumentacji badania oraz infrastruktury informatycznej obejmującej co najmniej komputer z dostępem do internetu oraz drukarkę. 
   3. Bezpośredni udział lub nadzór nad realizacją procedur badania w ośrodku, w tym nad procesem badań przesiewowych, rekrutacją pacjentów, uzyskiwaniem świadomej zgody, kwalifikacją pacjentów, realizacją wizyt, zlecaniem badań diagnostycznych, wydawaniem badanego produktu leczniczego, jego przechowywaniem oraz rozliczaniem. 
   4. Zapewnienie możliwości przeprowadzenia wizyty selekcyjnej, wizyty inicjującej, wizyt monitorujących oraz wizyty zamykającej oraz aktywny udział w tych wizytach. 
   5. Zapewnienie dostępu do dokumentacji badania przedstawicielom Sponsora lub CRO oraz nadzór nad realizacją zaleceń wynikających z wizyt monitorujących lub audytów. 
   6. Zapewnienie nadzoru administracyjnego nad badaniem, w szczególności nad kompletnością dokumentacji, aktualnością dokumentacji ośrodka, terminowym wprowadzaniem danych do eCRF oraz udział w procesach regulacyjnych w zakresie zgodnym z wytycznymi ICH GCP jeśli będzie wymagany. 
   7. Zapewnienie bieżącej komunikacji operacyjnej z przedstawicielami Sponsora i CRO. 
   8. Aktywny udział w procesie zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz nadzór nad ich prawidłowym raportowaniem. 

Warunki udziału w postępowaniu

1. Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym z Zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między Zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu Zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu Zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Oferenta a Oferentem, polegające w szczególności na:
   1. uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej,  
   2. posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji, 
   3. pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika,  
   4. pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.
      W celu spełnienia tego warunku Dostawca zobowiązany jest do przesłania wraz z ofertą podpisanego oświadczenia o braku powiązań (Załącznik nr 3 do niniejszego zapytania ofertowego). 
2. Umowy dotyczące realizacji wyżej wymienionego zakresu usług zostaną podpisane pod warunkiem zachowania wymagań przedstawionych w bieżącej procedurze przetargowej. 
3. Wszystkie etapy badania w ośrodku, obejmujące proces inicjacji badania, monitorowanie oraz proces zamykania badania powinny odbywać się zgodnie z wytycznymi ICH-GCP E6(R3), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, Dyrektywą 2001/83/WE (z późniejszymi zmianami), zasadami ogłoszonymi przez Światowe Stowarzyszenie Medyczne – Deklaracją Helsińską (ostatnia obowiązująca wersja) oraz aktualnymi wytycznymi Unii Europejskiej, stosownymi przepisami prawa Rzeczypospolitej Polskiej oraz Standardowymi Procedurami Operacyjnymi Sponsora lub CRO. 
4. Dokumentacja badania klinicznego powinna być prowadzona zgodnie z wytycznymi ICH-GCP E6(R3), Rozporządzeniem (UE) nr 536/2014, Dyrektywą 2001/83/WE (z późniejszymi zmianami), zasadami ogłoszonymi przez Światowe Stowarzyszenie Medyczne – Deklaracją Helsińską (ostatnia obowiązująca wersja) oraz aktualnymi wytycznymi Unii Europejskiej, stosownymi przepisami prawa Rzeczypospolitej Polskiej oraz Standardowymi Procedurami Operacyjnymi Sponsora lub CRO. 
5. Wszystkie rodzaje wizyt w badaniu, tj. wizyty inicjujące badanie, wizyty monitorujące oraz wizyty zamykające badanie, zostaną zaplanowane i przeprowadzone zgodnie z wytycznymi ICH-GCP E6(R3), Rozporządzeniem (UE) nr 536/2014, Dyrektywą 2001/83/WE (z późniejszymi zmianami), zasadami ogłoszonymi przez Światowe Stowarzyszenie Medyczne – Deklaracją Helsińską (ostatnia obowiązująca wersja) oraz aktualnymi wytycznymi Unii Europejskiej, stosownymi przepisami prawa Rzeczypospolitej Polskiej oraz Standardowymi Procedurami Operacyjnymi Sponsora lub CRO. 
6. Zamówienie nie może być skierowane do podmiotów:
   1. których mowa w art. 7 ust. 1 wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanych na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835);
   2. których beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835);
   3. których jednostką dominującą lub jednostką zależna w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 i 39 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz. U. poz. 835)”.
      W celu spełnienia tego warunku Oferent zobowiązany jest do przesłania wraz z ofertą podpisanego oświadczenia (Załącznik nr 4 do niniejszego zapytania ofertowego).

7. Ponadto, przedłożona oferta powinna uwzględniać ramy czasowe i założenia badania III fazy przedstawione Oferentom w Załączniku 2. 
   UWAGA! Terminy mogą ulec przesunięciu, jeżeli Sponsor nie otrzyma zgody/pozytywnej opinii właściwego urzędu/ komisji etycznych lub rekrutacja ulegnie wydłużeniu. 

Oferta skierowana jest do podmiotów/osób, które: 

1. posiadają co najmniej tytuł doktora, prawo wykonywania zawodu lekarza na terytorium RP oraz potwierdzone doświadczenie kliniczne w diagnostyce i leczeniu pacjentów w obszarze chorób układu sercowo-naczyniowego, w szczególności w zakresie zaburzeń gospodarki lipidowej oraz chorób kardiologicznych związanych z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, a także dorobek naukowy w tym zakresie. 
2. Wymagane jest aby, Główny Badacz posiadał doświadczenie obejmujące: 
   1. funkcję Głównego Badacza (PI) w co najmniej 3 badaniach klinicznych, 
   2. rolę Współbadacza (Sub-Investigator) w co najmniej 10 badaniach klinicznych, 
   3. autorstwo co najmniej 3 prac naukowych związanych z tematyką projektu, opublikowanych lub przyjętych do druku w ciągu ostatnich 10 lat. 
3. Wykształcenie, prawo wykonywania zawodu, doświadczenie zawodowe oraz dorobek naukowy w obszarze kardiologii i/lub dyslipidemii powinny zostać wykazane w CV Badacza, dołączonym jako Załącznik 5 do Oferty. 
4. przyjmują i leczą lub mają dostęp do populacji pacjentów we wskazaniu określonym szczegółowo w synopsie badania (Załącznik 2) oraz posiadają dostęp do bazy pacjentów potencjalnie spełniających kryteria włączenia do badania. 
5. deklarują dostęp do zespołu badawczego niezbędnego do prawidłowej realizacji badania, obejmującego w szczególności współbadaczy, pielęgniarki badawcze, koordynatora badania, personel odpowiedzialny za wprowadzanie danych do eCRF oraz farmaceutę lub personel apteki. 
6. Badacz oświadcza, że członkowie zespołu posiadają kwalifikacje oraz doświadczenie adekwatne do powierzonych im obowiązków. 
   1. mają możliwość przeprowadzenia badania na terenie ośrodka oraz zawarcia przez Sponsora umowy z Głównym Badaczem oraz – w razie potrzeby – z członkami zespołu badawczego. 
   2. mają możliwość zawarcia umowy jako osoby fizyczne lub w innej dopuszczalnej formie prawnej umożliwiającej realizację badania. 
   3. posiadają aktualny certyfikat GCP (wydany nie wcześniej niż w maju 2025 r.), który przedłożą jako Załącznik 6. 
   4. mają dostęp do laboratorium lokalnego lub są w stanie zapewnić wykonanie badań laboratoryjnych wymaganych protokołem badania klinicznego, w szczególności badań z zakresu: 
   5. hematologii, biochemii klinicznej, serologii, parametrów układu krzepnięcia, wybranych badań hormonalnych, badań diagnostycznych związanych z oceną ryzyka sercowo-naczyniowego (w tym profilu lipidowego). 
   6. mają dostęp do pracowni EKG oraz są w stanie zapewnić uczestnikom badania możliwość udzielenia pierwszej pomocy w sytuacjach wymagających interwencji medycznej. 
   7. mają dostęp do gabinetu zabiegowego z personelem wykwalifikowanym w pobieraniu i wstępnej preparatyce próbek materiału biologicznego oraz wyposażonego w niezbędną aparaturę (np. wirówka, lodówka laboratoryjna, zamrażarka). 
   8. posiadają doświadczenie we współpracy z laboratorium centralnym, w szczególności w zakresie przygotowania oraz wysyłki próbek materiału biologicznego lub deklarują gotowość odbycia szkolenia zapewnionego przez Sponsora lub CRO. 
   9. dysponują infrastrukturą informatyczną niezbędną do prowadzenia badania, w szczególności komputerem z dostępem do Internetu oraz drukarką. 
   10. posiadają doświadczenie w pracy z systemami elektronicznymi stosowanymi w badaniach klinicznych (np. IWRS, eCRF) lub zapewnią personel posiadający takie doświadczenie albo deklarują gotowość odbycia szkolenia zapewnionego przez Sponsora lub CRO. 
   11. mają możliwość przechowywania badanego produktu leczniczego oraz komparatora w aptece szpitalnej, punkcie aptecznym lub innym miejscu spełniającym wymagania przechowywania produktów leczniczych w warunkach kontrolowanych i z ograniczonym dostępem lub posiadają umowę z apteką zewnętrzną zapewniającą takie warunki. 
7. Deklaracja dotycząca spełnienia powyższych wymogów stanowi element Oświadczenia Oferenta (Załącznik 7) i zostanie zweryfikowana podczas wizyty selekcyjnej w Ośrodku. 

Sposób przygotowania ofert 

1. Każda korespondencja powinna zawierać w tytule wiadomości numer postępowania: RFP 172603A – Nazwisko Badacza. 
2. Oferty należy składać w terminie do 01.04.2026. Termin może ulec zmianie, o czym wszyscy Oferenci zostaną poinformowani. 
3. Pytania dot. zapytania ofertowego można przesłać mailem na adres: 
   agnieszka.denkis@adamed.com 
   Pytania należy składać w postaci wypełnionego Załącznika 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nieudzielenia odpowiedzi w przypadku, gdy pytanie/pytania zostaną skierowane w terminie na dwa dni przed zakończeniem postępowania. W celu zapewnienia równego dostępu do informacji wszystkim Oferentom biorącym udział w postępowaniu, pytania i odpowiedzi (z ukryciem autora pytań) przesłane zostaną do wszystkich Oferentów. 
4. Kosztorys zakresu usług powinien być sporządzony w pliku arkusza kalkulacyjnego, stanowiącym Załącznik 9 do Oferty. Oferty bez wypełnionego Załącznika 9 do Oferty nie będą rozpatrywane. 
5. Oferta powinna zawierać minimum następujące informacje: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, cenę (PLN), warunki płatności. 
6. Do Oferty należy dołączyć wymagane Załączniki. Zamawiający dołącza do zapytania także listę kontrolną (Załącznik 10), która pozwoli potwierdzić czy wszystkie wymagane dokumenty zostały dostarczone. 
7. Ofertę wraz z wymaganymi Załącznikami należy złożyć e-mailowo na adres: agnieszka.denkis@adamed.com 
8. Każdy Oferent może złożyć tylko jedną ofertę. 
9. Zamawiający nie akceptuje ofert częściowych. 
10. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim. 
11. Ceny w ofercie powinny być cenami netto w złotych (PL). 
12. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę. 
13. Oferent przed upływem terminu do składania ofert ma prawo: 
    1. wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia drogą opisaną dla składania ofert, 
    2. zmienić ofertę – powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem „ZMIANA OFERTY”. 

Kryteria wyboru i sposób oceny złożonych ofert

1. Zamawiający ma prawo odrzucenia oferty złożonej przez Oferenta niespełniającego warunków udziału w postępowaniu lub jeśli oferta jest niekompletna lub niezgodna z niniejszym zapytaniem. 
2. W szczególności Zamawiający zastrzega, że brak złożenia przez Oferenta wymaganych dokumentów, będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 
3. Formalna zgodność z wymaganiami zapytania ofertowego. 
4. Możliwość realizacji usługi w wyżej przedstawionych ramach czasowych. 
5. Kryterium wyboru ofert:
   1. Cena netto usługi (waga kryterium – 100% całościowej oceny) 

      Na potrzeby porównania ofert Zamawiający wyliczy cenę porównawczą oferty jako ważoną sumę zaofertowanych cen jednostkowych według następującego wzoru: 

      Cena porównawcza = (0,7 × cena za pacjenta) + (0,2 × stawka godzinowa) + (0,1 × cena za pacjenta screen failure) 

6. Zamawiający dokona oceny ofert na podstawie wyniku osiągniętej liczby punktów wyliczonych w oparciu o w/w kryterium i ustaloną punktację:
    

4. Ilość punktów za poszczególne kryteria po zsumowaniu będzie stanowić końcową liczbę punktów przyznaną danej ofercie. Za najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą końcową liczbę punktów.

5. Wyniki działań matematycznych dokonywanych przy ocenie ofert podlegają zaokrągleniu do dwóch miejsc po przecinku. 

Wybór Wykonawcy i sposób ogłaszania

1. Zamawiający dokona wyboru najkorzystniejszej oferty na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym. 
2. Zamawiający dokona wybory najkorzystniejszych ofert zgodnie z zakładaną liczbą ośrodków. 
3. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie www.adamed.com, a także wyśle do każdego Oferenta, który złożył swoją ofertę. 

Postanowienia ogólne

1. Zamawiający zastrzega sobie prawo do unieważnienia postępowania bez podania przyczyny. 
2. W przypadku unieważnienia postępowania o zamówienie wykonawcom nie przysługuje roszczenie o zwrot kosztów uczestnictwa w postępowaniu. 
3. Złożenie wniosku o rejestrację w postepowaniu lub oferty jest równoznaczne z przyjęciem bez zastrzeżeń wszystkich warunków postępowania. 
4. Odstąpienie przez Zamawiającego od zawarcia umowy w przypadku zawiadomienia wykonawcy o wyborze jego oferty nie może być podstawą roszczeń poniesionych kosztów udziału w postępowaniu. 
5. W toku dokonywania oceny złożonych wniosków Zamawiający może żądać udzielenia przez wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów. 
6. Jeżeli wniosek nie zawiera wszystkich wymaganych elementów, Zamawiający może w uzasadnionych przypadkach wezwać Wykonawcę do jego uzupełnienia. 
7. Zamawiający rezerwuje prawo do nagrywania dźwięku podczas spotkań technicznych z dostawcami. Przesłanie oferty będzie traktowane jako udzielenie zgody na nagrywanie spotkań. 
8. Zamawiający dopuszcza negocjacje warunków umowy z Wykonawcą, w ograniczonym zakresie. 
9. Zamawiający zastrzega sobie prawo do negocjacji ofert z Wykonawcą, którego oferta ma największą liczbę punktów, zwłaszcza gdy cena oferowana przez Wykonawcę przekracza budżet przeznaczony przez instytucję zamawiającą do wykonania zamówienia. Negocjacje mogą mieć kilka kolejnych rund z możliwością zaproszenia oferenta do złożenia zaktualizowanej oferty po każdej rundzie negocjacji. 
10. Umowa będzie miała charakter umowy warunkowej, a jej wejście w życie uzależnione będzie od uzyskania dofinansowania projektu ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach konkursu ABM/2026/1 (wskazanie Projektu do dofinansowania na liście rankingowej w Konkursie). Do czasu spełnienia tego warunku umowa pozostawać będzie bezskuteczna, a Zamawiający nie będzie zobowiązany do realizacji świadczeń wynikających z przedmiotu zamówienia. W przypadku nieuzyskania dofinansowania Wykonawca nie będzie miał jakichkolwiek roszczeń wobec Zamawiającego. Do czasu spełnienia warunku uzyskania dofinansowania Zamawiający nie jest zobowiązany do zlecenia realizacji przedmiotu zamówienia ani do ponoszenia jakichkolwiek kosztów związanych z postępowaniem, w tym w szczególności kosztów przygotowania ofert przez Wykonawców. 
11. Warunki zmiany umowy: 
    ​Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian umowy zawartej w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, w przypadku ziszczenia się konieczności zmiany wskazanego w ofercie/umówionego zakresu robót wynikającej z: 
    1. koniecznych lub uzasadnionych zmian w dokumentacji projektowej powstałych z przyczyn niemożliwych do przewidzenia, 
    2. konieczności lub techniczno-ekonomicznej zasadności zastosowania materiałów i urządzeń równoważnych, 
    3. konieczności wykonania rozwiązań równoważnych wynikających z uwarunkowań technologicznych lub użytkowych, 
    4. ograniczeń finansowych po stronie Zamawiającego powodujących konieczność ograniczenia zakresu prac ujętych w ofercie, 
    5. koniecznych lub uzasadnionych zmian terminu i warunków dostawy przedmiotu zamówienia powstałych z przyczyn niemożliwych do przewidzenia, 
       Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawcą będą dokonywane w formie pisemnych aneksów do umowy podpisanych przez obie strony, pod rygorem nieważności. 

Załącznik nr 1 (pobierz)

Załącznik nr 3 (pobierz)

Załącznik nr 4 (pobierz)

Załącznik nr 7 (pobierz)

Załącznik nr 8 (pobierz)

Załącznik nr 9 (pobierz)

Załącznik nr 10 (pobierz)