Poland polski

x

ROZWÓJ ORAZ KLINICZNE POTWIERDZENIE BIORÓWNOWAŻNOŚCI MONO ORAZ COMBO PRODUKTÓW STOSOWANYCH W LECZENIU CUKRZYCY TYPU 2

Tytuł projektu	Rozwój oraz kliniczne potwierdzenie biorównoważności mono oraz combo produktów stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2
Cel	Rozwój dwóch produktów leczniczych stosowanych przy cukrzycy typu 2 w postaci tabletek – mono produktu zawierającego jedną substancję czynną oraz produktu combo z dwoma substancjami aktywnymi. Główne aktywności zaplanowane w ramach realizowanego Przedsięwzięcia będą obejmowały walidację oraz transfer metod analitycznych dla produktów końcowych, a także optymalizację technologii i wytwarzanie produktów końcowych do badań stabilności, w tym serii do badań biorównoważności. Równolegle do prac analitycznych i technologicznych planowane są prace związane z przygotowaniem badań klinicznych.
Grupy docelowe	Pacjenci diabetologiczni z cukrzycą typu 2.
Koszt Przedsięwzięcia	Całkowity koszt kwalifikowalny: 5 255 441,74 PLN Kwota wsparcia: 2 327 209,36 PLN
Efekty/korzyści	Głównym rezultatem Przedsięwzięcia będzie kliniczne udowodnienie równoważności biologicznej opracowanych produktów leczniczych w porównaniu do produktów referencyjnych.