Departament Rejestracji i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii

Departament Rejestracji i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii

Departament Rejestracji i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacoviligance) odpowiada kompleksowo za proces dopuszczania do obrotu, utrzymania ważności i aktualności zatwierdzonej dokumentacji rejestracyjnej dla wszystkich kategorii produktów (produkty lecznicze kosmetyki, suplementy diety, wyroby medyczne) oraz za funkcjonowanie systemu związanego z wykrywaniem, oceną, zrozumieniem i zapobieganiem niepożądanym działaniom, lub innym problemom, które są związane z produktami leczniczymi.

Zespół specjalistów rejestracji i pharmacovigilance posiada olbrzymie doświadczenie z prowadzeniem procesów rejestracyjnych i sprawowaniem nadzoru zarówno na rynku polskim, europejskim jak i rynkach non-EU (ponad 60 różnych rynków).

Departament Rejestracji i Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii prowadzi procesy rejestracyjne produktów Rx i OTC w procedurach narodowych jak i europejskich oraz zajmuje się aktualizacją pozwoleń na  drodze zmian i utrzymywaniem ich ważności w procedurach rerejestracji zarówno na rzecz firmy Adamed Pharma S.A., jak i klientów firmy.